监管“加力度”服务“升温度” 内江医药产业跑出“智造”加速度

宁宁妹

在全国药品安全宣传周之际，内江市市场监管局坚持守牢药品安全底线与助推产业发展双线并行，以监管改革破局、精准服务赋能，推动全市医药产业从“制造”加速迈向“智造”，交出“十四五”时期医药产业高质量发展亮眼答卷。

走进四川汇宇制药股份有限公司，GMP洁净车间里，自动化设备有序运转。企业起步初期主打海外市场，国内拓展受阻，产能难以充分释放。为破解发展瓶颈，市市场监管局组建专项服务工作组，多次赴省、国家药监部门汇报协调，推动核心品种纳入特殊审评通道，兑现仿制药一致性评价奖补资金150万元；市食品药品检验检测中心深度参与研发，完成注册抽样45批、扩充产品批文。2021年，企业成功登陆科创板，成为我市第二家本土上市医药企业。

四川汇宇制药股份有限公司质量副总裁 蔡刚：

我们市场监管局也在前期产品立项、产品转移和产品注册申报过程当中，为我们提供了大量的支持。在我们产品获批过后，这个产品一年销售就有14个亿，为我们企业腾飞作出了非常重大的贡献。

企业有需求，监管有回应。市市场监管局成立医药产业服务工作组，为重点创新企业提供注册抽检、许可申报、技改扩能等“一对一”服务，全程跟踪解决发展堵点。其中，针对四川祥和茂生物科技有限公司从服装生产转型医疗器械生产，市市场监管局成立工作专班，从厂房改造、质量体系，到产品注册、生产许可提供全程指导，并对接省级审评检测机构化解申报难题，帮助企业取得全市首张医用一次性防护服注册证和二类医疗器械生产许可证，填补内江医用防护用品生产空白。目前企业持有一、二类医疗器械注册备案证26个，合作客户200余家。

为补齐医药流通链条短板，2021年，市市场监管局主动招引国药控股四川公司落户内江，推动总投资1.3亿元的川南医药物流中心建成投用。走进物流中心，AGV智能分拣机器人来回作业，自动化仓储系统有序运转，全流程数字化、智能化管控，有效降低医药企业供应链成本。

一手促生产，一手补链条、“搭台子”。市市场监管局立足本土中医药产业，指导成立内江市医药行业协会，吸纳药械生产、批发、零售连锁及大型化妆品经营企业为会员单位，搭建“行业自律、协商协调、培训提升、对外沟通”服务平台，70家单位实现资源共享。

四川百胜药业有限公司董事长 罗明：

今年，（内江市医药行业协会）更是积极搭建政银企对接平台，联动内江市农村商业银行，为全市医药企业授信10亿元专项信贷支持。其中，农商银行向我们投放贷款3000万元，有力保障我们道地药材基地建设、智能化生产和市场拓展。

如今，内江医药产业“一盘棋”格局加快成型：全市7736家药械经营企业连锁化率提升至95.6%；13家药品生产企业形成中药饮片、化学制剂、放射性药品等多元布局；4家DTP专业药房，让肿瘤药、重大慢性病用药等高价特药在家门口就能买到。

从“制造”到“智造”，内江医药产业正在提速升级。今年是“十五五”规划开局之年，内江市市场监管局将继续统筹安全监管与产业发展，守牢药械质量安全底线，优化助企服务举措，护航医药产业高质量发展，守护人民群众用药用械安全。