迈向新阶段 首个全植入式脑机接口系统开启临床试验

傅樵夫

5月18日，我国正式启动首个全植入式脑机接口系统多中心临床试验，标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化的快车道。

脊髓损伤导致的四肢瘫痪是神经医学领域最具挑战性的临床难题之一，现有康复手段对这一群体患者的运动功能恢复效果有限。目前脑机接口有三条技术路线，包括无创、半侵入式和全侵入式，此次启用的全植入式脑机接口技术，电极可直接与大脑神经元交互，采集到的神经电位信号分辨率、清晰度大幅提升，为精准解码大脑运动意图、实现精细化神经功能调控筑牢技术基础。



北京天坛医院神经外科专家 贾旺：打一个比方，如果这种半侵入式的脑机接口系统，就像在会议室的门外来听清会议的内容，那么这次的全植入式脑机系统就相当于把麦克风放在了会议桌上，能够更清晰地获得神经元的信号。

据了解，该技术适用人群广泛，远期可覆盖高颈段脊髓损伤、脑卒中偏瘫、渐冻症等各类神经功能缺损患者，可针对性改善肢体运动障碍、语言及意识功能异常问题。目前已经有全国11家医疗机构加入研究，本次临床试验优先聚焦高颈段脊髓损伤引发的肢体功能障碍患者，第一批选取了32名患者，后续将逐步拓展范围。

“北脑一号”联合脊髓电刺激治疗成果初现

全植入式脑机接口系统开始临床试验，而去年开始临床试验的半植入式脑机接口效果初显。5月19日，全球首例同步植入侵入式脑机接口与时序脊髓电刺激系统的截瘫患者，经临床医学评估证实，神经功能已成功由术前的完全性脊髓损伤恢复至不完全性脊髓损伤。



五年前患者小王因外伤导致脊髓严重损伤，双下肢感觉、活动丧失。之后他在首都医科大学宣武医院接受了“北脑一号”脑机接口与脊髓电刺激联合手术，随后接受了六个月的联合训练，并逐渐过渡至居家康复阶段。一年后，经过临床医学评估证实，患者的神经功能得到一定程度的恢复。这一突破打破了医学界此前认为完全性脊髓损伤导致运动与植物神经功能不可逆损伤的定论，为同类重症康复开辟全新路径。



脑机接口如何发挥作用？医疗团队介绍，脑机接口的意义不是帮助患者重新“站起来”，而是帮助患者完成自身神经功能的重建。原来大脑与肢体就像是在“隔空对话”，现在借助脑机接口建立了一座“空中桥梁”。



首都医科大学宣武医院康复医学科副主任治疗师 刘霖：脑机接口加上患者主动康复训练，这样才能达到一个比较好的效果。