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严控药物滥用 普瑞巴林、愈美制剂等成瘾性药品监管全面升级

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发表于 2026-4-21 16:08:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
记者今天从国家药监局获悉:国家药监局、公安部、国家禁毒委员会办公室最新联合发布通告,将进一步强化普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂等成瘾性药品全链条监管,坚决遏制药物滥用蔓延态势。

最新发布的通告聚焦普瑞巴林等药品的生产、流通、零售全环节,实施严格管控。国家药监局要求省级药监部门严格执行生产计划,从源头降低滥用风险;与此同时,全面规范购销行为,禁止网络零售或变相零售相关药品,实体零售端产品实行专柜、专人、严格凭处方销售,购买销售记录专册管理,记录信息至少包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购药日期、购药者姓名及身份证号码等。

严格凭处方销售,并留存处方原件归档备查,非处方药一次销售量不得超过5个最小包装。严禁向未成年人销售,发现异常购药行为,须拒绝销售并立即上报相关部门。

通告明确,我国将对普瑞巴林等药品全面推行信息化追溯闭环管理,强化药物滥用监测预警。药监部门将加大全链条监管力度,省级药品监督管理部门将普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂纳入药物滥用监测重点品种,发现集中性、区域性、趋势性等滥用风险隐患的,及时进行调查处置,并上报国家药监局相关部门。公安机关保持严打高压态势,强化行刑衔接,严厉打击非法销售、滥用等违法违规行为,切实筑牢药品安全与公共卫生安全防线。

详情:国家药品监督管理局 公安部国家禁毒委员会办公室关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告(2026年第11号)
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