(经济新闻部9月系列报道)甜城“企”明星·小甜探企|深耕医药赛道 汇宇制药迈向全球市场
金秋时节,内江经开区汇宇制药生产基地内,一条条抗肿瘤注射剂生产线高速运转,灌装、质检、包装、封箱工序有条不紊。
仓库里,一批批注射用药品整齐码放、整装待发,即将从甜城内江启程,漂洋过海运往意大利等欧洲国家,走进全球各地的医疗机构、守护万千患者健康。
沱江奔涌不息,滋养着素有“甜城”美誉的内江。这座以蔗糖、美食闻名的川南城市,不止有温润甘甜的城市底色,更有深耕实业、精益求精的产业韧劲。
十余年来,本土成长企业四川汇宇制药股份有限公司扎根内江、逐光而行,从初创实验室成长为科创板上市企业,从单一仿制药生产迈向“仿创结合、创新引领”新格局,从内陆小城迈向全球近百个国家和地区市场。
这家年轻药企的跨越式成长,正是内江生物医药产业蓬勃崛起、民营实体经济提质增效的生动缩影。
逐梦起航 深耕主业铸就上市标杆
2010年,剑桥大学药理学博士丁兆返乡创业,在内江创立汇宇制药,锚定抗肿瘤、高端注射剂赛道,开启了内陆药企的突围之路。彼时,国内医药市场多数企业以低端仿制为主,高端抗肿瘤注射剂长期依赖进口,内陆药企国际化、创新化发展更是寥寥无几。
带着“为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的疾病”的初心使命,汇宇制药走出了一条差异化、高质量的发展路径。
2014年,汇宇制药一举通过中国GMP与英国MHRA欧盟GMP双重认证,成为国内较早打通国内外双重质量标准的药企;2015年,企业实现抗肿瘤注射剂在欧盟规模化销售,正式叩开欧美主流医药市场大门;2021年10月,企业成功登陆上海证券交易所科创板,成为四川省首家成都市以外的科创板上市企业,为内江生物医药产业发展树立标杆。
十余年来,企业始终坚持研发驱动,持续夯实核心竞争力。截至2026年,公司拥有研发人员410名,占全员总数30%以上,其中硕博人才200名,硕博占比超45%,创新药研发团队硕博占比更是突破70%,高学历、专业化的研发队伍,为企业创新转型筑牢人才根基。2025年,企业研发费用达3.4亿元,占营业收入比重34.51%,持续高比例的研发投入,彰显了企业深耕创新赛道的坚定决心。
谈及企业发展历程,四川汇宇制药股份有限公司质量副总裁蔡刚深有感触:“公司自成立之初就确立了国际化发展目标,不走低端竞争路线。2014年我们首次通过中英双重GMP认证,自此始终以全球最高质量标准约束生产全流程。历经十余年沉淀,我们累计获批48款药品,其中28款为抗肿瘤专用药品,多款产品填补市场空白,普乐沙福等多个品种国内市场占有率稳居第一,真正实现了国产好药替代进口、惠及民生。”
死守标准 硬核质量打通全球市场
药品是特殊民生商品,质量是药企的生命线,更是走向国际市场的核心底气。相较于普通制造业,医药行业监管严苛、认证门槛极高,欧盟GMP、美国FDA认证更是全球医药市场的“硬通货”,审核全程随机抽查、全面核验,考验着企业常态化的生产管控能力。
多年来,汇宇制药始终秉持“质量为王”理念,搭建起覆盖药品研发、生产、上市、售后全生命周期的质量管理体系,同步对标中国、美国、欧盟三方法规标准,实现质量管控与国际顶尖标准同频同步。截至目前,企业已顺利通过上百次中国GMP检查,先后三次通过美国FDA现场认证、多次欧盟芬兰GMP复认证,同时拿下葡萄牙、利比亚、秘鲁、俄罗斯、韩国等多国GMP认证。2026年,通过了韩国和俄罗斯的检查,持续拓宽全球市场版图。
“国际认证从来不是一次性考核,而是常态化、全天候的监管考验。”蔡刚介绍,为守住极致质量标准,企业建立全链条风险管控机制,在研发阶段就运用质量源于设计理念,精准把控产品关键质量属性、工艺参数与物料属性,从源头保障药品品质。同时,企业常态化开展内部自检、第三方辅导、自查整改,以持续改进、精益求精的态度,筑牢药品质量防线。“我们始终处于随时迎检的状态,没有捷径可走,唯有日复一日死守标准、打磨品质,才能站稳全球市场。”
严苛的质量管控,换来广阔的市场认可。企业构建起覆盖全球近100个国家的销售网络,在欧美设立直营团队,深耕细分市场、精耕分销渠道。截至2025年底,企业持有海外批件超500件,27个一线抗肿瘤制剂品种在海外获批,产品入驻全球超1000家医疗机构;2025年海外销售收入达2.16亿元,同比增长53.95%,国际化发展势头强劲。
不止深耕海外市场,汇宇制药始终坚守民生担当。针对注射用环磷酰胺全球供货短缺的行业难题,企业主动响应国家保供号召,紧急调配产能、满负荷生产,全力保障国内外市场供应,用稳定产能、过硬品质守护肿瘤患者用药需求,彰显本土药企的责任与担当。
以仿养创 转型升级激活内生动能
从初创期的生存突破,到上市后的提质跃升,汇宇制药走出了一条独具特色的“以仿养创、仿创结合、创新突围”发展之路。企业早期依托高端仿制药打开国内外市场,凭借高性价比、高品质的国产药品打破进口垄断,48个国内获批药品全部视同通过注射剂一致性评价,18个产品入选国家集采,大幅降低国内患者用药成本,让老百姓用上平价好药。
随着行业迭代升级,低端仿制药竞争日趋激烈,企业主动求变、二次创业,锚定创新药赛道全力突破。2021年上市后,企业全面加速转型升级,搭建四大专业研发研究院,分工布局仿制药、医美产品、小分子创新药、大分子创新药四大领域,构建多元化、多层次的产品研发体系。
“仿制药是企业发展的基石,创新药是企业未来的核心。”蔡刚表示,企业现阶段已进入创新转型关键期,目前布局14个一类创新药、5个改良新药项目,覆盖肿瘤、神经系统、心血管、抗生素等重大疾病领域,其中7个创新药项目已进入临床试验阶段。HY-0007、HY-0006等核心创新药精准瞄准肺癌治疗、肿瘤耐药破解等临床难题,填补多项技术空白。未来,企业将持续推进创新药临床试验与海外授权,让内江研发的创新药走向全球、惠及世界患者。
在深耕医药主业的同时,企业积极推进集团化、多元化布局,拓展医疗器械、医美健康赛道。2024年以来,企业斩获3个II类医疗器械上市批件,稳步推进III类医疗器械项目临床试验,持续拓宽大健康产业版图,构建多点支撑、多元发展的产业新格局。
产城共生 甜城沃土孕育产业新机
一家龙头企业的成长,离不开一座城市的滋养;一座城市的崛起,离不开优质企业的赋能。内江作为川南老牌食品加工产业基地,深耕品质制造多年,沉淀出严谨规范、精益求精的产业底蕴,这套“死守标准、严控品质”的产业逻辑,与医药行业发展要求高度契合,为汇宇制药扎根成长、迭代升级提供了绝佳的产业土壤和人才支撑。
食品产业是内江的“甜底色”,医药产业是内江的“硬突破”。从食品加工的安全较真,到医药制造的标准坚守,甜城产业精神一脉相承。汇宇制药的蓬勃发展,不仅是企业自身的成功突围,更是内江落实市第九次党代会部署,大力发展食品医药产业的生动实践。
市第九次党代会明确提出,大力发展食品医药产业,汇宇制药正是内江布局高端化药赛道的龙头企业,企业的技术突破、产能升级、市场拓展,持续带动上下游产业链集聚,拉动人才回流、产业提质,为内江培育新质生产力注入强劲动能。企业始终坚守“关爱生命、追求卓越、简单诚信”的核心价值观,以产业之力守护民生健康,以创新之力助力城市发展。
展望未来,蔡刚表示,企业将始终深耕医药健康主业,持续加大创新药研发投入,加快临床试验推进与产品落地,持续完善全球营销网络,深耕欧美高端市场、开拓新兴海外市场。同时稳步推进医疗器械、医美产业布局,以多元发展、创新突破的姿态,持续擦亮内江生物医药产业名片。
记者手记:
一瓶苦药,承载产业初心;一份坚守,书写甜城担当。
从内陆小城走向全球市场,从跟跑模仿迈向并跑创新,汇宇制药的跨越式发展,是内江企业敢闯敢干、精益求精的真实写照。当下,越来越多的内江本土企业坚守实业、深耕创新、逐梦全球,在各自赛道突破突围、蓬勃成长。
甜城内江,正以产业为笔、以匠心为墨,让“苦”产业迸发新动能,让实体经济结出更丰硕的“甜”成果。
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